FDA授予PD-1免疫疗法Keytruda治疗肝细胞癌（HCC）优先审评资格

文章出处：华体会(hth)网页登录入口人气：发表时间：2023-10-09 02:11

本文摘要：7月11日，默沙东宣告FDA早已颁发了其免疫疗法产品Keytruda（pembrolizumab）补足生物制品申请人（sBLA）的优先审评资格，此次获批意味著Keytruda可用作化疗先前已拒绝接受过其它化疗方案的晚期肝细胞癌（HCC）。PDUFA预计审核期限是2018年11月9日。

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7月11日，默沙东宣告FDA早已颁发了其免疫疗法产品Keytruda（pembrolizumab）补足生物制品申请人（sBLA）的优先审评资格，此次获批意味著Keytruda可用作化疗先前已拒绝接受过其它化疗方案的晚期肝细胞癌（HCC）。PDUFA预计审核期限是2018年11月9日。

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